稳可达/芦曲泊帕使用说明

2024年3月29日 9:00 pm • 使用 • 157 views

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稳可达®（芦曲泊帕）MULPLETA（Lusutrombopag）是一种口服的、小分子的人血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），可促进内源性血小板生成，已被批准在美国、欧盟和日本上市，作为常规药物在临床使用。芦曲泊帕于2015年9月在日本、2018年8月在美国、2019年2月在欧洲获得上市许可。

2019年，亿腾医药与日本盐野义制药达成独家授权协议，获得稳可达®这款创新的血小板生成素受体激动剂（日本品牌：MULPLETA®）在中国大陆及港澳地区产品开发及商业化权利。

2023年06月29日，亿腾医药宣布旗下芦曲泊帕片获国家药监局批准上市，适应症为适用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病（ CLD）伴血小板减少症的成人患者。

此次获批上市主要基于一项亿腾在中国开展的III期临床研究，数据结果显示与既往海外开展的III期研究（PLUS 1和PLUS 2研究）有效性和安全性结果一致。中国III期研究的主要疗效终点和关键的次要终点均与芦曲泊帕在日本和全球开展的两项注册III期研究结果相似，且安全性方面较既往研究无新的非预期AE发生。

【药品中文名】芦曲泊帕

【药品英文名】lusutrombopag

【药品英文商品名】Mulpleta

【药品中文商品名】稳可达

【芦曲泊帕适应症】

芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂，以治疗计划接受侵入性治疗的慢性肝病（CLD）患者的血小板减少症 (TCP)。

【用法用量】

在预定程序前8-14天开始芦曲泊帕给药。患者应在最后一次给药后2-8天接受手术。

【推荐剂量】

每日口服3毫克，持续7天。

【药物副作用和注意事项】

1、常见的副作用包括头痛、腹部痛、恶心、乏力等，大部分症状属于轻度或中度，通常不需要特殊处理。

2、极少数患者可能会出现严重的副作用，如过敏反应、呼吸困难、心律失常等。若出现这些症状，患者应立即就医。

3、使用期间应定期监测血小板计数，以确保治疗的有效性和安全性。

4、芦曲泊帕的药物相互作用可能会干扰其他药物的代谢和效果。在使用时，需要告知医生当前正在使用的其他药物。

5、孕妇、哺乳期妇女和儿童的使用安全性尚未确定，因此不推荐在这些群体中使用该药物。

【贮存方法】

30℃以下保存。

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