欧泰乐/阿普米司特片药价

2024年3月4日 9:00 pm • 药价 • 80 views

Otezla（Apremilast）欧泰乐（阿普米司特），之前译为阿普斯特，是一种新型的口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过剂量依赖性抑制人类滑膜细胞释放肿瘤坏死因子（TNF）-α而发挥作用。PDE4是一种环磷酸腺苷（cAMP）特异性PDE，是炎性细胞中主要的PDE。PDE4抑制导致细胞内cAMP水平升高，这被认为可间接调节炎症介质的产生。

此前，阿普米司特已在一项名为ADVANCE的多中心、随机、含安慰剂对照组的3期临床研究中，达到了该试验的主要终点。与安慰剂组相比，在第16周的静态医生总体评估（sPGA）中，阿普米司特使得轻中度斑块状银屑病患者的皮肤状况达到了统计学意义上的显著改善。另一项名为ESTEEM 1的研究结果显示，与安慰剂相比，接受阿普米司特预防治疗的患者中，银屑病面积和严重程度指数改善75％（PASI-75）的患者，在16周时明显多于安慰剂（33.1% vs 5.3%）。

阿普米司特最初由百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）公司研发，安进于2019 年8月宣布收购获得阿普米司特全球权益。2014年3月，阿普米司特首次在美国获批上市，目前已在美国获批的适应症有：

1、适合光疗或全身治疗的中度至重度斑块型银屑病患者；

2、患有活动性银屑病关节炎的成年患者；

3、患有与白塞病相关口腔溃疡的成年患者。

在中国，阿普米司特曾被纳入第一批临床急需境外新药名单，适应症为银屑病。2020年2月，安进和新基在中国共同提交了三项阿普米司特片新药上市申请，该申请随后被CDE纳入优先审评，拟定适应症也是银屑病。除了治疗银屑病，阿普米司特还对银屑病关节炎、白塞病导致的口腔溃疡等疾病有较好的治疗效果。

2021年08月16日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，安进（Amgen）欧泰乐（阿普米司特片）已正式在中国获批。

2022年09月28日，欧泰乐（阿普米司特片）在中国上架用于治疗中重度银屑病，阿普米司特作为“首创新药”（First-in-class）PDE-4抑制剂，在治疗中重度银屑病患者的临床研究中，体现了出色的疗效和安全性，患者依从性高，无需用药前筛查和用药过程中的监测。

接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

在中国，欧泰乐（阿普米司特片）发售价为：

规格为：（10mg*4片+20mg*4片+30mg19片）盒/套，零售价为：¥1500元/盒。

规格为：30mg*60片/瓶/盒，零售价为：¥3500元/盒。

今天的内容就分享就到这了，还想了解更多的朋友可以看看医起记录网（一起记录网）的其他文章。

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