达伯坦/佩米替尼药价

接下来医起记录网为大家整理了达伯坦/佩米替尼这款药物的开售价格,一起来看看吧

达伯坦®(佩米替尼)是一种FGFR1/2/3强效选择性的小分子口服抑制剂,用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

FGFR基因变异存在于多种类型的人类肿瘤中,主要通过FGFR基因扩增、突变、染色体易位以及配体依赖性活化引起的FGFR信号异常。成纤维细胞生长因子受体信号通过促进肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成来促进恶性肿瘤的发展。

2020年4月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Incyte公司研发的Pemazyre(pemigatinib 中文译名:培米替尼)口服片,用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。

胆管癌是在将消化液从肝脏运送到胆囊和小肠的细长胆管里发生的一种罕见癌症。在诊断时,大多数胆管癌患者已经为晚期,这意味着他们无法接受手术治疗。对于这些患者,化疗组合药物已成为标准的初始治疗方法。约9%至14%的胆管癌患者的肿瘤中发现了纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合。今天的批准适用于局部晚期或转移性的的胆管癌患者,这些患者的肿瘤具有FGFR2基因融合或其它重排。Pemazyre片剂通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2而阻止肿瘤的生长和扩散。

2022年4月6日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片正式获批上市,用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

2022年8月26日Incyte公司宣布,美国食品和药物管理局(简称FDA)已批准Pemazyre(通用名:pemigatinib,中文名:佩米替尼),用于治疗患有FGFR1重排的复发或难治性髓样或淋巴样肿瘤(MLNs)的成人。这种具有FGFR1重排的MLN是极为罕见且具有侵袭性的血癌。

接下来,医起记录网(一起记录网和大家分享一下这款药物的价格。

在中国,达伯坦(佩米替尼)发售价为:

规格为:4.5mg*14片,零售价为:¥24647元/盒。

规格为:9mg*14片,零售价为:¥41900元/盒。

2022年05月13日,信达生物的达伯坦®(化学名:佩米替尼,Pemigatinib;英文商标:Pemazyre®)被纳入北京、山西、内蒙、青岛多地惠民保的特定药品报销目录,适应症是复发的FGFR2基因融合/重排的局部晚期或转移性胆管癌。

各地惠民保参保和报销的详细政策, 请进入当地惠民保官方网站进行查询。

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