希必可/阿布昔替尼片药价
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阿布昔替尼(abrocitinib)是Janus激酶(JAK)1抑制剂。JAK是一种细胞内酶,介导细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用而产生的信号传导,从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。阿布昔替尼通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1。2021年9月,阿布昔替尼在英国首次获批上市,用于治疗成人和12岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。
阿布昔替尼(abrocitinib)是辉瑞JAK抑制剂全球管线中的成员之一,通过调节包括白细胞介素IL-4,、IL-13,、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP) 等多种与特应性皮炎相关细胞因子发挥作用。抑制JAK1被认为可以调节参与特应性皮炎病理生理学的多种细胞因子,包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。
2020年11月辉瑞公布了阿布昔替尼(abrocitinib)治疗12岁及以上患者中重度特应性皮炎的III期JADE REGIMEN(NCT03627767)研究积极结果。研究结果显示,阿布昔替尼(abrocitinib200mg)在诱导期内达到临床反应患者比例为64.7%(798/1233),并且,与安慰剂相比,维持期内继续服用高剂量阿布昔替尼(abrocitinib) (200mg)或改用低剂量阿布昔替尼(abrocitinib100mg)治疗患者在52周内未出现急性发作事件概率明显更高,分别为81.1%、57.4%和19.1%,abrocitinib两个剂量组与安慰剂组相比具有显着性差异(p<0.0001)。
安全性结果显示,诱导期内不良事件发生率为66.5%,严重不良事件发生率为1.6%。随机分组后,abrocitinib 200mg或100mg剂量组患者不良事件发生比例高于安慰剂组,分别为63.2%、54%和45.3%。严重不良事件发生率分别为4.9%、1.5%和0.7%。接受 阿布昔替尼(abrocitinib) 治疗患者因不良事件终止研究比例更高(6%、1.9%和1.5%)。
2022年4月11日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类JAK1抑制剂创新药——阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBINQO)上市。该药适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。辉瑞加码5亿JAK抑制剂市场,该药是在我国获批上市的第5款JAK抑制剂,也是辉瑞的第二款,其他还有艾伯维、诺华、礼来和辉瑞的另一款。
该药首次于2021年9月获英国药品和保健品监管局 (MHRA)批准上市,随后陆续在日本、韩国、欧盟和美国获批。除此之外,辉瑞还对该药品开展针对银屑病、系统性红斑狼疮和关节炎等多项适应症的研究。
Cibinqo(Abrocitinib)希必可®(阿布昔替尼片)作为口服高选择性JAK1抑制剂,实现疗效和安全双重获益。1小时快速达峰起效,一天内显著缓解瘙痒,清除皮损快速,12周应答率高达75.6%。每日口服1次 ,为中重度AD患者带来突破疗法。
接下来,医起记录网(一起记录网)和大家分享一下这款药物的价格。
2022年06月05日,希必可®(阿布昔替尼片)在中国各地药房上架开售。
希必可(阿布昔替尼)规格:100mg*14片,零售价为:¥3150元/盒。
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