雷莫芦单抗/Cyramza使用说明

医起记录网（一起记录网）为您提供雷莫芦单抗/Cyramza说明书,包括适应症与用法用量,注意事项等。

【药物名称】Ramucirumab（雷莫卢单抗）

【商品名称】Cyramza

【适应症】

胃癌：单独给药或者与紫杉醇联用，用于治疗晚期或转移性胃癌及胃食管结合处胃腺癌，且患者在接受氟嘧啶化疗或铂化疗后疾病依然进展。

非小细胞肺癌：与多西他赛联用，用于治疗铂化疗后疾病依然有进展的转移性非小细胞肺癌的患者。

结直肠癌：与伊立替康方案（伊立替康，叶酸和5-氟尿嘧啶）联用，用于治疗使用雷莫卢单抗，奥沙利铂，氟尿嘧啶化疗后疾病依然有进展的转移性直肠结肠癌。

【用法用量】

胃癌：单独用药：按照患者体重10毫克/千克，每2周静脉滴注至少一小时。

与紫杉醇联合给药：按照患者体重10毫克/千克，每2周静脉滴注至少一小时。紫杉醇每周都需要用药，联合给药时，要先用雷莫卢单抗，再用紫杉醇。当出现疾病进展或不可耐受的毒性时，停止用药。

非小细胞肺癌：推荐剂量为每三周第一天静脉注射一小时以上10毫克/千克的用药量，且用药要在多西他赛之前。

结直肠癌：在伊立替康方案前，每两周按照8毫克/千克的用药量静脉注射60分钟以上。

【不良反应】

出血

动脉血栓

高血压

胃肠道穿孔

注射引起的反应

伤口愈合并发症

脑白质脑病综合症

尿蛋白包括肾病综合症

甲状腺功能不全

【警告和注意事项】

出血：雷莫卢单抗增加了出血以及胃肠道出血（包括严重甚至危及生命的出血事件）的风险。当患者出现严重的出血情况时，永久停止给药。

动脉血栓：临床试验中，236个病人中4个出现了诸如心肌梗死，心脏骤停，脑血管意外，脑缺血等严重致死的动脉血栓事件。当病人出现严重的血栓时，永久停止用药。

高血压：临床试验结果

用药前先控制住高血压。用药期间，每两周或者更短时间内监测血压。当出现严重高血压时，中断用药直到血压得到控制；若高血压无法用降血压药控制时，永久停止用药。

胃肠道穿孔：当出现胃肠道穿孔情况时，永久停止用药。

注射引起的反应（IRR）：用药过程中，监测患者的情况。一旦出现严重危及生命的IRR症状，停止用药。伤口愈合减缓。当抗体抑制VEGF通路时，会发生伤口愈合减缓。在手术前请停止用药，若病人在化疗期间出现伤口愈合并发症，停止用药直到伤口完全愈合。肝功能B级或C级或肝硬化病人的临床恶化。针对肝功能B级或C级或肝硬化的病人，当且只有当该药的治疗效果大于肝病带来的危害风险时，对病人使用该药。

白质脑病综合症(RPLS)：临床试验中出现白质脑病综合症。病人用药时，用MRI扫描头部，当病人出现RPLS时，中止用药。

尿蛋白包括肾病综合症：当病人出现尿蛋白后，若24小时内尿蛋白含量超过2克，则中断用药直到尿蛋白指标下降到2克以内。若肾病综合症患者在24小时内尿蛋白含量超过3克，则永久停药。

甲状腺功能不全：用药期间，请定期检测甲状腺机能。

胚胎毒性：雷莫卢单抗可以引起胚胎毒性。因此需要告知孕妇该药对胎儿会造成危险。建议未孕的女性在最后剂量3个月后再准备怀孕事项。

【储存】

药瓶保存在冰箱里，温度为2°到 8°C (36°到 46°F)。

避光保存。

不要冷冻或摇晃小瓶。

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雷莫芦单抗/Cyramza使用说明

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