善克钰/索卡佐利单抗介绍

2024年5月16日 9:00 pm • 药物 • 120 views

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索卡佐利单抗注射液（首克注利单抗，Socazolimab，善克钰）是基于Sorrento公司专利G-MAB库平台筛选出的全人抗PD-L1单抗，后被李氏大药厂引进。2021年10月27日，李氏大药厂提交了Socazolimab治疗复发性或转移性宫颈癌的新药上市申请获得CDE受理。2021年2月，首克注利单抗获CDE突破性疗法认定。

据报道，首克注利单抗的Ⅰ期+扩展临床研究结果显示，药物安全性良好，大部分药物相关的AE为1到2级，没有发生药物相关的4-5级AE。有效性评价ORR为15.4%，PFS为4.4个月，OS为14.7个月。

Socazolimab（索卡佐利单抗）是李氏大药厂从SORRENTO 引进的一款全人抗PD-L1 单克隆抗体。据李氏官方资料披露，索卡佐利单抗有三大潜在优势：

1.全人抗体可能使其具有最小免疫原性；

2.比较其他抗PD-L1抗体，达致疗效所需剂量可能较小；

3.具有免疫检查点抑制及抗体依赖性细胞毒性(ADCC)的双作用机制。此外，尤为值得关注的是，相关临床研究显示：索卡佐利单抗针对复发或转移性宫颈癌患者，无论患者PD-L1表达如何都能从中获益。这也意味着其覆盖的人群更为广泛，克服了帕博利珠单抗仅对PD-L1表达阳性的受试者有效的治疗瓶颈，同时Socazolimab在整体ORR、中位OS以及中位PFS等方面均有更好表现。

目前，首克注利单抗还在开展多种癌症试验，包括复发性或转移性宫颈癌、联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌、联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期尿路上皮癌、高级别骨肉瘤辅助化疗后的维持治疗、联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗、联合卡培他滨用于胆道系统恶性肿瘤根治术后患者辅助治疗。

最后，医起记录网（一起记录网））提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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