罗视佳/法瑞西单抗药价

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罗视佳/法瑞西单抗药价

法瑞西单抗是罗氏开发的一款靶向血管生成素2(Ang2)和血管内皮生长因子A(VEGFA)的双特异性单克隆抗体。2022年1月,法瑞西单抗首次在美国获批上市,商品名为Vabysmo,用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),2023年10月获得FDA批准新适应症–视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿。法瑞西单抗于2023年12月正式在华批准上市,用于治疗糖尿病黄斑水肿,商品名为罗视佳;2024年1月初,法瑞西单抗再次获批新适应症,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。

血管内皮生长因子VEGF为眼科用药生物制剂的常用靶点,在国内抗VEGF药物也逐渐成为治疗眼底血管性疾病的主流方式,被诸多指南推荐为一线治疗。目前全球范围内上市的VEGF药物已有5款,其中单抗类的有诺华的雷珠单抗、brolucizumab(布西珠单抗);融合蛋白类的有拜耳的阿柏西普、康弘药业的康柏西普;双抗类只有罗氏的法瑞西单抗。

法瑞西单抗是全球首个眼内注射双通路药物,作为一款双特异性抗体,法瑞西单抗的创新机制在于作用在引起多种视网膜疾病的两条通路:可以同时靶向作用于血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管生成素2(Ang-2)这两条引起多种视网膜疾病的不同信号通路。法瑞西单抗在阻断VEGF/VEGFR信号有效控制新生血管形成的同时,也能抑制Ang-2信号来改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。

除疗效创新外,给药机制上也进行了改进。此前,一些同类竞品最多只能将wAMD患者的用药频率维持在每3个月一次,而法瑞西单抗可以将注射频率降低至每4个月一次。在提升药物治疗效果和依从性,以及降低病患和医生医疗照护的成本方面都有极大改善。

而除了此次正式获批的糖尿病黄斑水肿(DME)外,罗氏也提交了法瑞西单抗的新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿和视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿等适应症的上市申请,目前正由药监部门进行技术审评。

接下来医起记录网(一起记录网)和大家分享一下这款药物的价格。

2024年03月15日,全球首个双通路眼底注射药物罗视佳®️(法瑞西反馈)在中国正式上市供货,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。

在中国,罗视佳(法瑞西单抗注射液)规格0.05mL(6mg)/瓶,售价为 ¥9000元/瓶/盒。

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