Padcev药价

2024年5月28日 9:00 pm • 药价 • 107 views

2021年11月30日，Astellas Pharma（安斯泰来制药）在日本推出了其抗体药物偶联物(ADC) Padcev（enfortumab vedotin）用于治疗尿路上皮癌患者，这是最常见的膀胱癌类型。

PADCEV是一款针对尿路上皮癌的【抗体偶联药物】，也叫ADC药物。它的靶点是尿路上皮癌当中高表达的蛋白Nectin-4。

在III期临床试验EV-301中，608位此前接受过PD-1等免疫治疗、含铂类治疗的【局部晚期】或【转移性】尿路上皮癌患者，接受了PADCEV治疗。

结果发现，相较于标准化疗方案，新药组患者的平均总生存期为12.9个月，标准化疗组为9个月；新药组患者的平均无进展生存期为5.6个月，标准化疗组为3.7个月；新药组患者肿瘤大幅缩小或消失的比例为40.6%，标准化疗组为17.9%；新药组患者疾病控制率为71.9%，标准化疗组为53.4%。

基于此，2019年，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了PADCEV用于治疗既往在手术前（新辅助）或手术后（辅助）、局部晚期或转移性背景下接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。

不仅如此，随着时间推移，PADCEV联合其他治疗的研究成果也越来越多。

可瑞达还被批准用于其他3种膀胱癌适应症：

作为治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的单药：适用于不适合接受任何含铂化疗的患者；

或在含铂化疗期间或之后或在含铂化疗新辅助或辅助治疗后12个月内出现疾病进展的患者。

作为单药治疗卡介苗（BCG）无应答、高风险、非肌层浸润性膀胱癌、原位癌伴或不伴乳头状肿瘤且不适合或选择不接受膀胱切除术的患者。

Padcev还被批准作为一种单一药物，用于治疗以前接受过PD-1或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗的成人，或不适合含顺铂化疗且以前接受过1种或多种既往治疗的成人的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

美国FDA加速批准了PADCEV联合PD-1免疫检查点抑制剂，作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。在试验中，该组合疗法使得68%的患者肿瘤大幅度缩小，其中12%的患者肿瘤完全消失，疗效平均持续22个月！

接下来医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

Padcev 抗体偶联药物是由Astellas和Seagen Inc合作开发，药品价格为每瓶30毫克99,609日元（5597元人民币或879美元）。

Padcev（enfortumab vedotin）于2019年12月在美国获得快速批准（2021年7月正式批准），并已以PADCEV®产品名称销售。

在美国， Padcev 30mg的价格为3713美元，是在日本价格的4.2倍左右。

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