Zelboraf Vemurafenib佐博伏维莫非尼介绍

Zelboraf Vemurafenib/佐博伏维莫非尼介绍

2022年1月29日 9:11 pm • 药物 • 阅读 269

今天医起记录网（一起记录网）给大家介绍药物——Zelboraf Vemurafenib/佐博伏维莫非尼，欢迎大家收藏留言。

维莫非尼Vemurafenib（商品名为Zelboraf 佐博伏），全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向药。 2011年8月17日，维莫非尼获得FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤，使其成为首个使用基于片段的先导发现设计获得监管部门批准的药物。 2012年2月15日，维莫非尼获得了加拿大卫生部的批准。 2012年2月20日，欧盟委员会批准维莫非尼作为单药治疗BRAF V600E 突变阳性不能切除或转移性黑色素瘤的成人患者，这是一种最具侵袭性的皮肤癌。 2017年7月，中国食药监局批准维莫非尼在中国上市。 2017年11月6日，FDA批准维莫非尼治疗一些罕见的组织细胞肿瘤Erdheim-Chester病（ECD）患者。

Zelboraf是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。

佐博伏Zelboraf是一款靶向药，靶向BRAF V600靶点，而在肺癌基因突变患者群体当中，约有1-4%左右的肺癌患者查出是BRAF靶点的基因突变，于是维莫非尼作为BRAF抑制剂能否用于肺癌BRAF基因突变患者？最新的研究报道，维莫非尼用于BRAF V600突变的非小细胞肺癌患者疗效非常可观！

维莫非尼（佐博伏Zelboraf）已通过批准在国内上市，CFDA批准的维莫非尼的适应症仅仅是BRAF V600基因突变的黑色素瘤患者。对于BRAF基因突变阳性的黑色素瘤患者维莫非尼有着不错的疗效，中位总生存期达到13.6个月，中位无进展生存期是7个月，与之前的药物的1.6个月的无进展生存期相比，疗效还是很不错的。

注意事项：

（1）24%患病者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。医治开始前和当用医治时每2个月进行皮肤学评价。切除处置和继续医治不调整剂量。
（2）医治时间段和再次开始医治时曾报道严重超敏反应，包括过敏反应。经受严重超敏反应患病者中终止威罗菲尼(vemurafenib)(ZELBORAF)。

（3）曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患病者中终止医治。　　

（4）曾报道QT增加。医治前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天，医治头3个月时间段每3个月，其后每3个月，或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms，短暂中断威罗菲尼(vemurafenib)，校正电解质异常，和控制对QT增加风险因子。

（5）可能发生肝实验室异常。医治开始前和医治时间段每月，或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

（6）曾报道光敏性。吃威罗菲尼(vemurafenib)时建议患病者避免暴露阳光。　　

（7）曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患病者。

（8）曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处置，和继续医治无剂量调整。如上所述，进行皮肤学监视。

（9）妊娠：可能致胎儿危害. 忠告女人对胎儿潜在风险.

（10）为了选择适于威罗菲尼(vemurafenib)医治患病者，用一种FDA-批准的检验BRAF突变

以上便是医起记录网（一起记录网）为您提供的Zelboraf Vemurafenib/佐博伏维莫非尼药物及注意事项。

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