晴可依/氟维司群介绍

2024年4月3日 9:00 pm • 药物 • 阅读 30

氟维司群是新型雌激素受体（ER）拮抗剂，能阻断雌激素的营养作用，具有药效优势明确、副作用少等特点，临床用于经抗雌激素辅助治疗后复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌，包括局部晚期或转移性乳腺癌。有临床研究显示，氟维司群目前被认为是唯一一种在他莫昔芬治疗无效后仍然有效的ER抑制剂。

接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的信息（仅供参考）。

氟维司群是最早获批的一款SERD，被认为是目前唯一一种在他莫昔芬治疗无效后仍然有效的ER抑制剂。2020年底，正大天晴氟维司群注射液（商标名：晴可依®）获得国家药品监督管理局批准，成为首个国产的氟维司群注射液，并视同通过一致性评价。

SERD是一种小分子，它们通过与癌细胞表面的雌激素受体（ER）相结合，降低雌激素受体的稳定性，诱导它们被细胞正常的蛋白降解机制降解，从而降低雌激素受体水平，抑制癌细胞的生长。与抑制雌激素活性的调节剂不同，SERD理论上通过介导雌激素受体的降解，能够更为全面地抑制雌激素受体的功能，并且可能解决雌激素受体突变产生的耐药性。

氟维司群注射液为正大天晴执行出口及国内双申报的品种。在海外，该产品已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药简略申请(ANDA)批准，以及德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的药品上市许可，实现海外销售。在国内，公司于2019年1月在中国提交产品上市申请，2020年2月按“中美共线产品”纳入优先审评。

氟维司群注射液为我国《第一批鼓励仿制药目录》收录的品种之一。国产氟维司群上市后，一方面给我国的乳腺癌患者带来新的治疗希望，对于改善患者生存状况，提高整体医疗水平具有促进作用，另一方面，对于减轻患者用药负担和国家公共医疗卫生投入具有重要的现实意义。

国产氟维司群的上市，一方面给我国乳腺癌患者带来新的治疗希望，改善患者的生存状况，提高整体医疗水平；另一方面，还减轻了患者用药的负担，减少经济压力。

最后，医起记录网（一起记录网））提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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晴可依/氟维司群介绍

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