奈拉滨介绍

2023年12月15日 9:00 pm • 药物 • 152 views

奈拉滨（Nelarabine）是用于治疗至少两种治疗方案无效或治疗后复发的T细胞急性淋巴细胞性白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)。2005年10月，奈拉滨被FDA批准用于在至少两种化学疗法治疗后仍无反应或复发治疗T-ALL和T-LBL由诺华公司以Arranon商品名销售。2005年10月在欧盟获得批准由诺华公司以Atriance商品名销售。接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的信息（仅供参考）。

作用原理

Nerlynx是一种与表皮生长因子受体（EGFR）不可逆连接的激酶抑制剂，包括HER2及HER4。在体外，来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化，减少MAPK及AKT信号传递，以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3，M6，M7及M11同样具有抑制活性。在小鼠异种移植模型中，口服来那替尼可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长。

相关临床试验

FDA发布一份奈拉宾Nelzarabine临床研究报告，将参与试验的患者分为儿童组和成年组。采用静脉滴注给药，儿童组剂量为650 mg·m-2·d-1连续5天。成人组为在第一，三和五天1500 mg·m-2·d-1。治疗周期为21天。评价指标为血液或骨髓完全恢复应答(CR)和血液或骨髓不完全恢复应答(CR*)。

结果显示，儿童组39名患者，其中对奈拉宾Nelzarabine有完全应答（CR）的人数为5，占总数的13%，完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为9，占总数的23%。成年组28名患者，其中完全应答(CR)有5位，占总数的18%，完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为6，占总数的21%。

安全与疗效

FDA曾发布一份奈拉滨临床研究报告：报告结果显示奈拉滨(Nelarabine)的临床治疗卓有成效。对参与试验的儿童患者和成年患者分别进行静脉滴注给药，治疗周期为21天，评价指标为血液或骨髓完全恢复应答(CR)和血液或骨髓不完全恢复应答(CR*)。儿童组和成人组分别进行不同剂量的注射治疗后，结果显示，儿童组39名患者中对奈拉滨有完全应答的人数为5，占总数的13%，完全应答和部分恢复应答人数为9，占总数的23%。成年组28名患者中完全应答有5位，占总数的18%，完全应答和部分恢复应答人数为6，占总数的21%。

Kurtzberg J 等人对奈拉滨(Nelarabine)的最大耐受剂量也进行了研究，研究结果表明，儿童和成人的最大耐受量分别是60mg/kg和40mg/kg,并且没有发现骨髓移植和其他器官的毒副作用。除此之外，DeAngelo DJ等人的临床研究表明有31%的患者病情完全缓解，45%的患者完全应答，仅有一例4级神经不良反应，主要症状为抑郁。各种临床研究都表明奈拉滨有着良好的耐受性和抗肿瘤活性。

最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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