思福妥(注射用头孢他啶阿维巴坦钠)专题

知名外企研发，全球获批上市，国内优先审评

思福妥，注射用头孢他啶/阿维巴坦钠，可以治疗耐药革兰阴性菌，包括CRE、多重耐药铜绿假单孢菌、产超广谱-内酰胺酶（ESBLs）细菌等引起的感染1,2。其由阿斯利康和Forest Laboratories（Allergan的子公司）共同研发，辉瑞公司于2016年12月正式收购阿斯利康旗下的小分子抗生素业务，除了在北美地区（美国和加拿大）的商业化权利归Allergan所有外，辉瑞在全球拥有研发、上市和商业推广销售的权利。

思福妥2015年在美国被授予合格的新型抗生素资格（QIDP）并获得批准，2016年在欧盟获得批准。截至目前，已在全球超过40个国家和地区获批上市。

在中国，基于临床迫切的需求，思福妥被国家药品审评中心列为优先审评品种，并于2019年5月21日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

药理毒理

1)作用机制

头孢他定与青霉素结合蛋白(PBPs)结合后可抑制细菌细胞壁肽聚糖合成，导致细菌细胞裂解和死亡。阿维巴坦是-种非β -内酰胺类β -内酰胺酶抑制剂，与酶形成不易水解的共价加合物后起作用。阿维巴坦可抑制AmblerA类和C类β -内酰肢酶道和某些D类β-内酰胺酶，包括超广谱β -内酰胺酶(ESBLs)、KPC和0XA-48碳青霉烯酶，以及AmpC酶。阿维巴坦不会抑制B类酶(金属β -内酰胺酶),并且不能抑制多种D类酶。

2)耐药性

可能影响头孢他啶/阿维巴坦的细菌耐药机制包括突变性或获得性青霉素结合蛋白外膜通透性降低、主动外排机制以及β ~内酰胺酶对阿维巴坦的抑制作用耐受而导致头孢他啶水解。

思福妥适应症

1. 复杂性腹腔内感染（cIAI）

本品适用于联合甲硝唑治疗18岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体和铜绿假单胞菌。

2. 医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）

本品适用于治疗18岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、粘质沙雷菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。

3. 在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。

本适应症是基于头孢他啶单独用药的经验以及对头孢他啶/阿维巴坦的药代动力学-药效学关系的分析。具有丰富治疗感染性疾病经验的医生方可使用本品用于本适应症的治疗。

为了减少耐药细菌的出现并维持本品及其他抗菌药物的有效性，本品仅适用于治疗确诊或高度怀疑由敏感细菌所致的感染。应当依据新的培养和药敏结果选择或调整药物。在缺乏此类数据的情况下，当地流行病学和耐药性分析可能有助于经验性选择治疗。

Zavicefta治疗之前

告诉医生您是否对任何其他药物，食物，防腐剂或染料过敏。

告诉医生您是否患有以下任何一种健康状况：

肾脏问题

肝脏问题

服用抗生素后严重腹泻

贫血

如果您控制钠盐饮食。

告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

您的医生可以与您讨论所涉及的风险和收益。

如果您正在服用这种药物，请勿母乳喂养。

有效成分头孢他啶会进入母乳，可能会影响您的宝宝。其他活性成分avibactam的作用尚不清楚。

告诉医生您是否打算进行尿液检查。

Zavicefta可能会干扰检测糖尿的实验室测试。

如果您尚未将上述任何事情告诉您的医生，请在开始使用Zavicefta治疗之前告诉他/她。

您的医生可以与您讨论所涉及的风险和收益。

思福妥价格

目前价格1300+一支，一天三支，日治疗费用大概四千。虽然目前没有仿制药，但是印度海淘价格要比国内便宜不少。是10瓶$649.00，折合人民币467元每瓶。

思福妥印度销售版本，10支，约合人民币4700元 — **思福妥**印度销售版本，10支，约合人民币4700元

服用其他药物

告诉您的医生或药剂师您是否正在服用其他药物，包括您未从药房，超市或健康食品店开出处方的任何药物。

一些药物和Zavicefta可能会相互干扰。这些包括：

丙磺舒，一种用于预防痛风和痛风性关节炎的药物

一种称为氨基糖苷类的抗生素，例如庆大霉素和妥布霉素

一种称为头孢菌素的抗生素，例如头孢唑林和头孢他啶

氯霉素，一种用于治疗眼部感染的药物。

用于通过尿液的药物，例如氟舒米特。

这些药物可能会受到Zavicefta的影响或可能会影响其效果。您可能需要使用不同量的药物，或者可能需要服用不同的药物。

您的医生和药剂师有更多关于药物的信息，请在服用时谨慎或避免服用。

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