启欣可/伊鲁阿克介绍

2024年3月21日 9:00 pm • 药物 • 阅读 57

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2023年6月28日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司申报的1类创新药伊鲁阿克片（商品名：启欣可）上市。该药适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

伊鲁阿克（研发代号为WX-0593，商品名为启欣可）是一款由齐鲁自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂。

伊鲁阿克为ALK抑制剂，可通过抑制 ALK 和 ROS1 激酶的磷酸化进而阻断 ERK、STAT5 和 AKT 等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞死亡（凋亡）。该药品的上市为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治疗选择。

伊鲁阿克本次获批治疗ALK阳性NSCLC的新药上市申请是基于一项单臂2期临床研究结果，旨在评估伊鲁阿克用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK突变的阳性晚期NSCLC的疗效和安全性。一项单臂、开放、多中心的II期临床研究，评估了伊鲁阿克片在既往接受克唑替尼治疗后出现疾病进展的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。该试验共纳入146名患者，该试验的主要疗效终点为IRC根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST11)评估的客观缓解率(ORR)。

试验结果如下，在这些患者中的客观缓解率(ORR)达到69.9%，疾病控制率(DCR)达到96.6%，此外中位缓解时间(mDOR)长达14.4个月，同时中位无进展生存期(mPFS)达到19.8个月。

由以上数据可知，伊鲁阿克片作为一种有效的靶向治疗药物，为非小细胞肺癌患者提供了新的希望。它的上市为患者提供了一种更精准、更有效的治疗选择，有助于改善患者的疾病预后和生活质量。

最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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