艾曲泊帕使用说明书

2023年9月29日 9:00 pm • 使用 • 243 views

Eltrombopag 艾曲泊帕（代号为SB-497115-GR）是一种针对导致血小板减少症（血小板计数异常低）的某些疾病而开发的药物。Eltrombopag是葛兰素史克公司与Ligand Pharmaceuticals 公司合作研究的结果。它由诺华公司在美国以商品名Promacta制造和销售，并在欧盟上作为Revolade销售。诺华公司用和葛兰素史克（GlaxoSmithKline）资产互换协议的一部分收购了这种药物。

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【通用名称】艾曲泊帕（Eltrombopag）

【药品名称】瑞弗兰\Revolade或Promacta

【适用症】

本品适用于既往对糖皮质激素．免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

【用法用量】

建议的初始剂量为每天1次，每次50mg；对中度或严重肝功能不全患者，建议的初始课题为每天1次，每次25mg，均需饭前服用（饭前1小时或饭后2小时）。

REVOLADE和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。

为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。

每天最大剂量建议不超过75 mg。

如最大剂量后4周血小板计数不增加中断REVOLADE；重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断REVOLADE。

【注意事项】

艾曲泊帕可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。

肝功能受损患者给药时小心谨慎。

艾曲泊帕是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂，会增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。

中断可能导致比治疗前存在的血小板减少更坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs)，血小板计数至少4周。

艾曲泊帕剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。

艾曲泊帕可能增高血液病恶性病的风险，特别是在骨髓增生异常综合征患者。

用艾曲泊帕治疗调整剂量期时每周监查CBC，包括血小板计数和外周血图片，然后每月确定稳定剂量艾曲泊帕。

【不良反应】

最常见不良反应(发生大于接受REVOLADE1例患者和相比安慰剂REVOLADE发生率较高)是：恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

【禁忌】

对艾曲泊帕乙醇胺或任何辅料过敏者禁用。

【贮藏方法】

30°C以下保存，避免儿童接触。

最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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艾曲泊帕使用说明书

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