瑞必康/奥特康唑使用说明

2024年3月28日 9:00 pm • 使用 • 阅读 77

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Vivjoa（oteseconazole）瑞必康（奥替康唑）是由美国Mycovia公司研发的新型口服小分子选择性真菌CYP51抑制剂，对真菌CYP51的选择性显著优于现有常用唑类抗真菌药。于2022年4月26日在美国申获FDA批准，并通过优先审评获得上市许可。2019年6月恒瑞医药与美国Mycovia公司达成协议，引进新型抗真菌药物“奥特康唑”。

VIVJOA（Oteseconazole 奥特康唑）于2022年4月26日在美国申获FDA批准，并通过优先审评获得上市许可。2019年6月恒瑞医药与美国Mycovia公司达成协议，引进新型抗真菌药物“奥特康唑”。奥特康唑主要用于重度VVC的治疗，是一种高选择性真菌CYP51抑制剂，对真菌CYP51的亲和力是对人CYP51的2200倍以上，高于现有的其他唑类药物，安全性更高；疗效较阳性对照药物高出21%；药物半衰期长，潜在长时间作用于体内，可能具备降低VVC复发风险的作用。

据全世界范围统计，75％的女性一生中都至少感染过一次外阴阴道假丝酵母菌病（VVC），有40％~45％的女性会再次发病。VVC反复发作、耐药率高、不易根治的特点严重影响患者的生活质量，而现有标准治疗药物对VVC的疗效有限，耐药性和安全性风险不容忽视，临床治疗需求未被满足。

为此，2019年6月，恒瑞医药与美国Mycovia 公司达成协议，开启新型抗真菌药物VIVJOA（Oteseconazole奥特康唑）在中国的开发上市，为我国妇科抗感染带来新武器。研究结果表明，奥特康唑治疗重度VVC的疗效显著优于对照药物，且整体安全性良好。2021年12月，奥特康唑治疗重度VVC的上市申请一次性获受理。

研究显示，奥特康唑对广谱的念珠菌具有较强的活性。与氟康唑相比，奥特康唑对白色念珠菌和光滑念珠菌有极好的抗菌活性，对较不常见的念珠菌也有较高的活性。就大多数菌株而言，奥特康唑的抗菌效力平均是氟康唑的40倍以上。一项IIa期临床研究表明，奥特康唑对VVC患者中的所有菌株均具有较强的活性，其最低抑菌浓度（MIC）值比氟康唑约低100倍。至于对氟康唑耐药的光滑念珠菌，其MIC值比氟康唑低64倍。

此外，奥特康唑还对临床分离的粗球孢子菌、波萨达斯球孢子菌显示出体外抗菌活性，对一些隐球菌株的抑制作用显著高于氟康唑。奥特康唑也是一种强效的皮肤真菌抑制剂，对临床分离的红色毛癣菌、须癣毛癣菌的抑制效力与伊曲康唑相当。

通用名称：奥特康唑胶囊

英文名称：Oteseconazole Capsules

【成份】

本品活性成份为奥特康唑。

【适应症】

本品用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）。

【规格】0.15 g

【用法用量】

推荐剂量：

第1天服用600 mg（150 mg×4粒，为单次剂量）；

第2天服用450 mg（150 mg×3粒，为单次剂量）。

【禁忌】

有生育能力的女性禁用。

孕妇和哺乳期女性禁用。

对本品活性成分及辅料、或其他唑类药物过敏的患者禁用。

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瑞必康/奥特康唑使用说明

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