塞瑞替尼/赞可达使用说明

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【适应症】

本品适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

【用法用量】

每日一次，每次450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。只要观察到临床效益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上是，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

【不良反应】

> 10％（所有等级）

丙氨酸转氨酶（ALT）增加（91％）

天冬氨酸转氨酶（AST）增加（86％）

腹泻（85％）

增加γ-谷氨酰转肽酶（GGT）（84％）

碱性磷酸酶增加（81％）

肌酐增加（77％）

恶心（69％）

呕吐（67％）

贫血（67％）

高血糖（53％）

疲劳（45％）

腹痛（40％）

淀粉酶增加（37％）

减少磷酸盐（38％）

食欲下降（34％）

中性粒细胞减少症（27％）

咳嗽（25％）

减肥（24％）

便秘（20％）

非心脏性胸痛（21％）

皮疹（21％）

背痛（19％）

发火（19％）

头痛（19％）

血小板减少症（16％）

食道疾病（15％）

总胆红素增加（15％）

头晕（12％）

QT间期延长（12％）

肌肉骨骼疼痛（11％）

瘙痒症（11％）

> 10％（3 – 4年级）

增加γ-谷氨酰转肽酶（GGT）（49％）

丙氨酸转氨酶（ALT）增加（34％）

天冬氨酸转氨酶（AST）增加（21％）

碱性磷酸酶增加（12％）

1-10％（所有等级）

心包炎（4.2％）

1-10％（3-4级）

高血糖（10％）

淀粉酶增加（8％）

疲劳（7％）

脂肪酶增加（6％）

呕吐（5％）

腹泻（4.8％）

肌酐增加（4.2％）

贫血（4.2％）

腹痛（3.7％）

减肥（3.7％）

减少磷酸盐（3.7％）

恶心（2.6％）

心包炎（2.6％）

中性粒细胞减少症（2.1％）

背痛（1.6％）

非心脏性胸痛（1.6％）

食欲下降（1.1％）

皮疹（1.1％）

头晕（1.1％）

血小板减少症（1％）

<1％（3-4级）

食道疾病（0.5％）

肌肉骨骼疼痛（0.5％）

胆红素增加（0.5％）

瘙痒症（0.5％）

头痛（0.5％）

【注意事项】

肝毒性：每月一次监测ALT，AST和总胆红素，并按临床指征监测。

可能导致严重的危及生命的或致命的间质性肺病/肺炎。

可延长QT间期; 在可能的情况下，避免使用先天性长QT综合征患者; 定期监测患有充血性心力衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常或正在服用已知延长QTc间期的药物的患者的心电图和电解质

高血糖; 在治疗前监测空腹血糖，并在临床指示后定期监测; 如所示启动或优化抗高血糖药物; 扣留然后剂量减少，或永久停止治疗。

在接受治疗的患者中，不到1％的患者报告胰腺炎; 在开始治疗前监测脂肪酶和淀粉酶，并在临床指示后定期监测; 根据实验室异常的严重程度，逐渐扣留和恢复。

心动过缓报道; 避免与已知引起心动过缓的其他药物共同给药

根据其作用机制，给孕妇服用可能会造成胎儿伤害（见妊娠）

发生严重，危及生命或致命的ILD /肺炎; 监测指示ILD /肺炎的肺部症状; 排除其他潜在的ILD /肺炎原因，并在诊断为治疗相关的ILD /肺炎的患者中永久停用Ceritinib塞瑞替尼

胃肠道不良反应

大多数患者出现腹泻，恶心，呕吐或腹痛，其中14％有严重症状; 如所示，使用护理标准监测和管理患者，包括止泻药，止吐药或补液剂; 根据药物不良反应的严重程度，停止治疗，减少剂量时恢复

处方信息中的数据反映了925例ALK阳性NSCLC患者在禁食条件下每日750 mg ceritinib塞瑞替尼的安全性，在7项临床研究中，全身暴露类似于推荐剂量450 mg食物

在剂量优化研究（ASCEND-8）中，除了胃肠道不良反应减少外，在禁食条件下每日接受750毫克和食物接受450毫克的患者之间的毒性发生率没有观察到临床意义差异。

以上是医起记录网（一起记录网）为大家整理的塞瑞替尼/赞可达使用说明，希望有帮助到你。

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