普纳替尼使用说明书

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【中文通用名】帕纳替尼/普纳替尼/波纳替尼

【中文药品名】盐酸帕纳替尼

【英文通用名】Ponatinib

【英文商品名】Iclusig

【适应症】

ICLUSIG®(ponatinib)普纳替尼是一种激酶抑制剂，适用于：

没有其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的慢性期，加速期或胚细胞期慢性髓样白血病(CML)或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)的成年患者的治疗。

T315I阳性慢性髓细胞性白血病(慢性期，加速期或胚细胞期)或T315I阳性Ph + ALL的成人患者的治疗。

【用法用量】

成年人每天口服45mg，每天同一时间服用，药品整片吞服，不能破碎、咀嚼。可以根据患者的病情调整剂量。

【最常见的不良反应副作用】

最常见的非血液学不良反应(≥20%)是腹痛，皮疹，便秘，头痛，皮肤干燥，动脉阻塞，疲劳，高血压，发热，关节痛，恶心，腹泻，脂肪酶升高，呕吐，肌痛和四肢疼痛。血液学不良反应包括血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少和白细胞减少。

【普拉替尼使用中注意事项】

1、间质性肺病/肺炎

使用Gavreto治疗的患者可能发生严重、危及生命和致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。监测指示ILD/肺炎的肺部症状。对于任何出现急性或恶化的呼吸道症状（如呼吸困难、咳嗽和发烧）的患者，停止服用Gavreto，并立即进行ILD调查。根据确诊的ILD的严重程度，停止、减少剂量或永久停止服用Gavreto。

2、高血压

使用Gavreto治疗的患者可能出现高血压，对于未控制的高血压患者，不要启动Gavreto。在开始Gavreto之前优化血压。治疗1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示进行监测，需要启动或调整抗高血压治疗。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止服用Gavreto。

3、肝毒性

接受Gavreto治疗的患者可能出现严重的肝脏不良反应。在开始Gavreto前监测AST和ALT，前3个月内每2周监测一次，此后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止服用Gavreto。

4、出血事件

接受Gavreto治疗的患者可能会发生严重的出血事件，包括致命的出血事件。严重或危及生命的出血患者永久停止服用Gavreto。

5、肿瘤溶解综合征

接受Gavreto治疗的甲状腺髓样癌患者可能出现肿瘤溶解综合征（TLS）。如果患者有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能不全或脱水，则可能存在TLS的风险。密切监测有危险的患者，考虑适当的预防措施，包括水化，并按临床指示进行治疗。

6、伤口愈合受损的风险

接受抑制血管内皮生长因子（VEGF）信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。因此，GAVRETO有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前，至少5天不使用Gavreto。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前，不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Gavreto的安全性尚未确定。

7、胚胎-胎儿毒性

可造成胎儿伤害。建议有具有生育能力的女性或者男性患者在服用本品期间及末次服用本品后2周内采取非激素避孕方法的有效避孕措施。

【保质期】24个月

最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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普纳替尼使用说明书

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