预防青少年脑膜炎球菌病最常见血清型的药物PENBRAYA在美国获批

2024年2月21日 9:00 pm • 资讯 • 阅读 74

2023年10月20日 (纽约) 辉瑞公司（Pfizer）宣布，美国FDA已批准Penbraya（meningococcal groups A, B, C, W and Y vaccine）脑膜炎球菌疫苗上市。这是目前第1种也是唯一1种可覆盖10至25岁青少年和年轻人中引起脑膜炎球菌疾病的最常见血清型的五价疫苗。接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的信息（仅供参考）。

脑膜炎双球菌，又名脑膜炎奈瑟菌或脑脊髓膜炎双球菌，简称为脑膜炎球菌，是一种革兰氏阴性菌，因其所导致的脑膜炎而闻名，亦会造成脑膜炎球菌血症(一种致命性的败血症)。它只感染人类，并无寄生的动物，是唯一令细菌性感染脑膜炎成为流行病的病菌。

Penbraya（meningococcal groups A, B, C, W and Y vaccine）脑膜炎球菌疫苗结合了两种脑膜炎球菌疫苗Trumenba（meningococcal group B vaccine）脑膜炎球菌B组疫苗和 Nimenrix（meningococcal groups A, C, W-135, and Y conjugate vaccine）脑膜炎球菌A、C、W-135和Y组结合疫苗的组分，以帮助预防全球引起大多数侵袭性脑膜炎球菌疾病的5种最常见脑膜炎球菌血清型。Penbraya减少了针对5个最常见血清型完全接种所需的总剂量数，从而简化了护理标准，并潜在地增加了接种疫苗的青少年和年轻成人的数量。

美国FDA的批准是基于2期和3期临床试验的积极结果，包括一项随机、活性对照和观察者设盲的3期临床试验，评估五价候选疫苗与此前已获批准的脑膜炎球菌疫苗相比的安全性、耐受性和免疫原性。数据分析发现，接受2剂Penbraya五价疫苗与接受对照组疫苗（2剂Trumenba+1剂Menveo）的参与者在所有5个血清型中的免疫反应皆呈非劣效性。与单剂Menveo疫苗相比，单剂Penbraya疫苗在对A、C、W、Y血清型的免疫反应上亦呈现非劣效性。

此外，在未曾接受过脑膜炎球菌疫苗的个体中，那些接受1或2剂Penbraya疫苗并产生≥4倍抗A、C、W、Y血清型免疫反应的参与者比例，高于那些接受1剂Menveo疫苗的参与者。而那些接受2剂Penbraya疫苗并产生≥4倍抗B型血清型免疫反应的参与者比例，亦高于那些接受2剂Trumenba疫苗的参与者。

注：以上资讯来源于网络，由医起记录网（一起记录网）整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

免责声明：17jilu.com (一起记录网/医起记录网）所有原创、转载、引用等信息，仅作读者参考，不以盈利为目的。有关信息使用，需咨询有资质的专业机构，在结合自身实际情况和专业人员许可下使用。

预防青少年脑膜炎球菌病最常见血清型的药物PENBRAYA在美国获批

发表回复

相关推荐