海益坦谷美替尼使用说明

海益坦/谷美替尼使用说明

2024年2月17日 9:00 pm • 使用 • 109 views

谷美替尼是一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性，并可以选择性抑制MET异常的NSCLC肿瘤模型的生长。此外，临床研究结果显示，谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性，并且在具有MET改变的晚期NSCLC人群中显示了明确疗效。

医起记录网（一起记录网）为您提供海益坦/谷美替尼说明书,包括适应症与用法用量,注意事项等。

【商品名】海益坦

【中文名】谷美替尼

【适应症】

用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变（METex14跳变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

【用法用量】

每次300 mg，每日一次。

【副作用（不良反应）】

主要包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛、皮疹等。在使用谷美替尼的过程中，需要密切监测患者的肝功能、心电图和血液学指标等，以便及时发现和处理药物的不良反应。

【临床数据】

GLORY试验是一项开放、国际多中心的单臂II期研究（NCT04270591），主要评估了谷美替尼治疗MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。

在该试验中，总共入组了84例患者，其中79例具有中心实验室确认的MET外显子14跳变的非小细胞肺癌患者纳入有效性分析集，初治患者44例，经治患者35例。

在所有人群中，由盲态独立影像评估委员会（BIRC）评估的总体客观缓解率（ORR）为66%。谷美替尼起效迅速，绝大部分在首次肿评达到缓解，中位起效时间为1.4个月。中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月；中位无进展生存期（PFS）为8.5个月；中位总生存期（OS）为17.3个月；疾病控制率（DCR）为84%。

在初治71%，中位DOR为15.0个月；中位PFS为11.7个月；中位OS尚未达到。

在经治患者中，ORR为60%，中位DOR为8.3个月；中位PFS为7.6个月16.2个月

在基线时的14例脑转移患者中，有13例被纳入疗效分析集。结果显示，这些脑转移患者的总体ORR高达85%，观察到了令人鼓舞的颅内抗肿瘤作用。5例患者的脑转移病灶在研究者评价中选择为靶病灶并有治疗后肿瘤评估，均观察到颅内肿瘤缓解。

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