奥希替尼使用说明

2023年11月23日 9:00 pm • 使用 • 阅读 97

2017年3月21日，奥希替尼在中国获批，NMPA批准其用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者。

医起记录网（一起记录网）为您提供奥希替尼使用说明,包括适应症与用法用量,注意事项等。

【通用名称】甲磺酸奥希替尼片

【商品名称】泰瑞沙

【适应症】

本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

注：2019年8月奥希替尼获得国家药监局批准，用于EGFR基因突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗。

【奥希替尼服用方法】

奥希替尼推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出現无法耐受的毒性。如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12h以内。本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。

1、甲磺酸奥希替尼片为口服使用。应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。

2、如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。不应添加其它液体。

剂量调整

1、成人肾损伤：轻中度肾功能损害患者使用甲磺酸奥希替尼片时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病（经Cockcroft和Gault方程计算的肌酐清除率（CLcr）<15mL/min）或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品。

2、成人肝损伤：国内：轻度肝功能损害（总胆红素<正常值上限（ULN）且谷草转氨酶（AST）达1至1.5 × ULN；或总胆红素达1至1.5 × ULN，AST不限）患者无须进行剂量调整，但此类患者仍应慎用甲磺酸奥希替尼片。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用甲磺酸奥希替尼片[。FDA：对于轻度-中度肝功能损害的患者（Child-Pugh A和B或总胆红素≤ULN和AST>ULN或总胆红素达1-3倍ULN，AST不限），不建议调整剂量。对于严重肝受损患者（总胆红素达3-10倍ULN，AST不限），没有关于奥希替尼的推荐剂量。

【奥希替尼副作用】

奥希替尼常见不良反应包括有：血小板减少、恶心、口腔溃疡、贫血、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎、腹泻、呕吐、白细胞低、咳嗽等。

以上是医起记录网（一起记录网）为大家整理的奥希替尼使用说明，希望有帮助到你。

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奥希替尼使用说明

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