治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌药物Nubeqa/达洛鲁胺

2024年4月30日 9:00 pm • 资讯 • 阅读 23

Nubeqa(Darolutamide) 达洛鲁胺是一种非甾体雄激素受体拮抗剂，将在nmCRPC临床治疗上与其他两种雄激素受体拮抗剂阿帕鲁胺（Erleada，Janssen）和恩杂鲁胺（Xtandi，Astellas / Pfizer）竞争。

Darolutamide其独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力，展现出很强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的信息（仅供参考）。

Darolutamide由拜耳与芬兰制药公司Orion合作开发，合作始于2014年6月。根据协议，拜耳需要支付该药物的多数开发成本，Orion可从拜耳获得销售里程碑款项。拜耳有权在全球范围内将该药商业化，Orion则可选择在欧洲共同推广该产品。此外，Orion将为全球市场生产该药品。

Darolutamide正在等待欧盟，日本和其他国家的批准。

2019年7月30日，美国食品和药物管理局批准了Darolutamide（NUBEQA，拜耳医药保健制药公司）用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。

Darolutamide的推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每日两次与食物一起口服。患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物或应进行双侧睾丸切除术。

接受Darolutamide治疗的患者最常见的不良反应（≥2％）是疲劳，四肢疼痛和皮疹。Darolutamide组更常见缺血性心脏病（4.3％）和心力衰竭（2.1％）。两组的癫痫发作率相似（0.2％）。

Darolutamide于2020年3月在欧盟获得批准，商品名为Nubeqa®，用于治疗具有高风险进展为转移性疾病的患有非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的男性患者。

2021年2月2日，NMPA 批准达罗他胺（Darolutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。

2022年8月，达罗他胺（Darolutamide）获美国FDA批准治疗转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 。

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