治疗CKD贫血药物爱瑞卓罗沙司他

2024年5月1日 9:00 pm • 资讯 • 阅读 32

罗沙司他（Roxadustat，代号FG-4592，商品名：爱瑞卓）是首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药，用于透析患者治疗的肾性贫血治疗。作为全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），罗沙司他通过促进内源性促红细胞生成素生成，改善铁的吸收，降低铁调素，有效促进红细胞生成。罗沙司他已经被证实能够诱导红细胞生成。在慢性肾脏病患者的多个亚群中，罗沙司他能够维持红细胞生成素水平处于或接近正常生理范围，进而增加红细胞数量，同时不受炎症状态影响，也可避免静脉补铁。

接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的信息（仅供参考）。

2018年12月17日，罗沙司他获批用于慢性肾病透析患者的贫血治疗。罗沙司他的获批成功实现了三“首”的创新突破，成为首个采用全球创新机制HIF（低氧诱导因子）、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。罗沙司他被列入中国“重大新药创制” 科技重大专项，获得药监局的优先审批。

2019年04月21日，由中国宋庆龄基金会发起，阿斯利康和珐博进共同支持的“瑞享新生”爱瑞卓（罗沙司他胶囊）药品捐赠项目在于4月在北京正式启动，于5月上线接受申请和预约，并于9月在全国范围内陆续开展实施。

2019年08月22日，罗沙司他获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准适应于非透析慢性肾病贫血患者。

中国CKD患者数已超1.2亿，肾性贫血是慢性肾脏病常见并发症之一。肾性贫血控制不佳增加透析患者心血管事件与死亡风险，不仅影响患者身心健康与社会功能，还为其家庭乃至社会带来沉重疾病负担。

根据中国临床试验结果，罗沙司他可有效纠正和维持透析肾性贫血患者血红蛋白水平。

2019年09月，爱瑞卓计划在中国全面上市，每颗50mg售价为166元人民币。

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