依鲁替尼的简单介绍

2017年8月,依鲁替尼在我国获批,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。下面给大家简单介绍下。

依鲁替尼的简单介绍

一,原理

依鲁替尼(Ibrutinib)是全球首个口服的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂,能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制其活性,临床研究中证明,依鲁替尼能够抑制恶性B细胞的增殖和生存。

二,价格

依鲁替尼在上市后的价格为每盒48600元,不过2018年国家医保谈判新纳17种新药进入国家医保目录,其中就包括杨森公司的依鲁替尼。目前一盒90颗的进口依鲁替尼在价格是9000元左右,各地区报销比例不一样,报销后价格也有差异。2019年个别药厂,拿到原厂许可,其中如Hetero,生产了低价药。但Hetero的许可在今年年底到期,未来主要依靠BDR和Natco了。

三,适应症:

(1)已经至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)

(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

(3)具有17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL))

(4)Waldenström的巨球蛋白血症(WM)

(5)曾接受至少一项抗CD20治疗并且需要全身治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)

(6)一个或多个全身治疗系列失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

四,用法用量:

(1)套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤:每天口服560毫克(四粒140毫克胶囊)每日一次。

(2)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,Waldenström的巨球蛋白血症和慢性移植物抗宿主病:每日口服420毫克(三个140毫克胶囊),每日一次。

(3)胶囊应该用一杯水口服。 不要打开,打破或咀嚼胶囊。

五,副作用及处理方式

1. 轻度不良反应

(1)出血:监测出血和管理,发生严重贫血时,可适量输注成分血。

(2)胃肠道反应:为最常见的副作用,可出现如呕吐,恶心,腹泻等。腹泻可遵医嘱口服必奇或易蒙停片剂。必要时可采取静脉营养支持处理。恶心呕吐可进清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物,按医嘱予胃复安类药物口服。

(3)高血压:监测血压,严重可服用沙坦类、普利类降压药。

2. 严重不良反应:

(1)第二原发性恶性肿瘤:出现其他恶性肿瘤发生的患者,包括皮肤癌和其他癌症。紧急对其进行相应的抗肿瘤治疗。

(2)肿瘤裂解综合症(TLS):评估基线风险并采取预防措施。

监控和处理TLS,纠正电解质酸碱平衡紊乱。

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