艾曲波帕和主要仿制药版本

艾曲波帕的简单介绍

原发免疫性血小板减少症（ITP）之前也叫做特发性血小板减少性紫癜，主要是由于血小板基于一些获得性自身免疫的原因无法达到正常数量，从而造成患者流血不止，无法凝固。日常生活中，原发免疫性血小板减少症患者血小板数量一旦下降，就会频繁地出现自发性出血和皮下紫癜，严重时甚至会出现颅内出血等危及生命。

艾曲波帕（又称，艾曲泊帕）是新一代血小板受体激动剂，它的作用主要是促进血小板的生长。艾曲泊帕，适合用于既往对糖皮质激素类药物、丙种球蛋白等治疗反应不佳的成人(大于等于18周岁)慢性特发性血小板减少性紫癫(ITP)患者，使血小板计数升高，并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少，和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

2018年7月诺华研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂瑞弗兰（商品名称：艾曲泊帕乙醇胺片）在中国上市，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）患者的血小板减少。在之前的治疗中，通常是以注射的方式进行治疗，瑞弗兰艾曲泊帕乙醇胺片打破了常规，瑞弗兰采用口服给药的方式，并且可以快速提升血小板数量，更加方便，快捷。

艾曲波帕的副作用

目前，艾曲波帕已获全球100多个国家批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者血小板减少症的治疗，同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。但是即便如此艾曲波帕(或艾曲泊帕)也是有很强的副作用的。

如果您患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)，并且将(艾曲波帕)与干扰素和病毒唑联合治疗，可能会增加您患肝病的风险。如果您的医疗保健提供者告诉您停止使用干扰素和病毒唑的治疗，您还需要停止服用。艾曲波帕(或艾曲泊帕)可能会增加您患肝病的严重风险，甚至可能危及生命。
患有慢性肝病的人可能会有胃部血栓的危险。如果胃部疼痛可能是这种血栓的症状，请立即告诉您的医护人员。
癌前血液状况恶化为称为急性骨髓性白血病(AML)的血液癌。艾曲波帕不适用于患有称为骨髓增生异常综合症(MDS)的癌前疾病的患者。如果您拥有MDS并收到艾曲波帕(或艾曲泊帕)，则您的MDS状况可能会恶化并变成AML。如果MDS恶化为AML，您可能会更早地死于AML
高血小板计数和更高的血凝风险。如果在治疗期间血小板计数过高，则增加血液凝块的风险。如果您的血小板计数正常或较低，则在艾曲波帕治疗期间可能会增加出现血块的风险。您可能有严重的问题，或因某些形式的血块而死亡，例如，血块流向肺部或导致心脏病发作或中风。
新发或恶化的白内障(眼睛晶状体混浊)。服用艾曲波帕(或艾曲泊帕)的人发生了新的或恶化的白内障。您的医疗保健提供者将在您使用艾曲波帕治疗之前和治疗期间检查您的眼睛。服用艾曲波帕(或艾曲泊帕)时，请告知您的医护人员视力是否有任何变化。

所以在服用艾曲波帕(或艾曲泊帕)之前，一定要告知您的医生所有您的医疗状况，包括是否：

肝脏问题
患有称为MDS的癌前病或血液癌
有或曾经有血块
白内障病史
做过手术切除脾脏(脾切除术)
出血问题

艾曲波帕的安全性试验研究

艾曲波帕（Elbonix）治疗儿童持续性和慢性免疫性血小板减少症的II期安慰剂、对照PETIT临床研究和艾曲波帕治疗儿童慢性免疫性血小板减少症的随机、安慰剂对照PETIT2试验，是艾曲波帕可以用于治疗儿童ITP的两项基础研究。

研究中患者纳入标准包括：1~17岁、血小板＜30×109 /L、诊断ITP≥6~12个月、对一种及以上的ITP治疗耐药或复发、未曾使用过TPO受体激动剂。患者共分成3个队列，队列1：12~17岁，队列2：6~11岁，队列3：1~5岁。

两项研究中80%～81%患者至少达到一次疗效反应，在非盲期最后12周，43%～44%患者疗效持续9周，试验结果显示，艾曲波帕耐受性良好，没有发现新的不良反应，没有观察到血栓形成事件。艾曲波帕能降低患者的任意程度出血和临床显著出血情况。

艾曲波帕的仿制药

尽管国内售价一再下调，但目前艾曲泊帕的国内售价至少是海外售价的两倍以上，比如25mg14片，国内售价在2000元左右，但海外销售的，完全一样的，价格折合人民币只有1300~1400元左右。对于广大没有医保或者医保不报销的病友，那么长期服用国内销售的艾曲泊帕，确实负担很大。希望厂家能考虑这一点，能进一步下调价格。

目前只是改变购买渠道，从国外直接购买原厂艾曲泊帕（英文名：Revolade），一年就可以节约1万元左右。

但是如果购买仿制药，那么可以节约更多。一年甚至只需要花费一万元左右。

艾曲泊帕仿制药，最主要有2款，一款印度生产的，另一个款是孟加拉生产的。其中孟加拉款的更早入市，因为专利保护期，孟加拉的药厂先仿制，因为孟加拉的药企基础差，生产能力质量都不如印度产，却因为规模小，成本高，售价反而比印度还高。其中以碧康产品价格最高，25mg 28片，刚上市的价格差不多2000元左右，到2022年5月，经过几次降价，依然高达1300元左右。

但印度仿制药，因为生产和技术实力，普遍质量更好，同时利用规模效应，价格也实惠。Natco生产的艾曲泊帕（英文名：Trombopag)，25mg 28片，价格不到千元。真正切实帮病患捂住了钱包。

现在保护期过了，相信国内药厂的仿制药也会很快上市了，未来病友会有更多选择。

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Comments(3)

二十四线城市小民 2022年6月14日 10:47 上午

碧康也不能说一无是处，毕竟刚开始的时候，只有他有仿制药，当时我买的价格是一千八一盒，二十五毫克的。确实贵，但还是比原厂的便宜一半。不过碧康吃相太难看，natco一上市，就是他一半的价格，质量还更好，果断换成natco，毕竟natco大药企不是碧康这种小厂能比，价格还便宜

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李傲文 2022年6月15日 7:32 上午

老哥，natco的你那里买的？什么价格？

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- 二十四线城市小民 2022年6月16日 7:24 下午
  
  @李傲文：极得美药房gdmedz.com去看看
  
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