倍利妥/贝林妥欧单抗介绍

2022年9月1日 10:00 pm • 药物 • 阅读 832

贝林妥欧单抗（Blinatumomab、Blincyto）是安进公司研发的一种双特异性抗体，靶向结合CD19和CD3，可以连接T细胞和癌细胞，使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果，于2014年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，贝林妥欧单抗（Blincyto）是全球首个也是唯一的CD3和CD19双特异性抗体。

贝林妥欧单抗此前被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗成人复发或难治性前体B细胞ALL。

ALL到底是什么？其实，它是白血病的一种，也就是属于血液系统肿瘤。白血病可以大致分为慢性和急性，如果引起急性白血病的肿瘤细胞是起源于淋巴细胞，则称为急性淋巴细胞白血病，即ALL。ALL通常起病急骤，恶性程度较高，2018年我国约有82607例新增白血病患者。

目前，ALL的标准化疗效果欠佳，虽然强化细胞毒性疗法改善了儿童ALL患者的预后，但对成人ALL的益处甚微，ALL在儿童患者中的复发率近10%，在成年患者中却高达50%。接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的信息（仅供参考）。

【药物相互作用】

未开展正式对贝林妥欧单抗的药物相互作用研究。贝林妥欧单抗开始治疗时导致的细胞因子短暂释放可能会抑制CYP450酶。在合并使用CYP450底物（尤其是具有狭窄治疗指数的CYP450底物）的患者中，第1周期前9日和第2周期前2日发生药物–药物相互作用的风险。应当监测这些患者中的毒性（例如华法林）或药物浓度（例如环孢霉素）。如有需要，应调整合并用药的剂量。

【药理毒理】

药理作用

贝林妥欧单抗是一种双特异性CD19导向的CD3T细胞衔接分子，与B系细胞表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3结合。通过将T细胞受体（TCR）复合体中的CD3与良性和恶性B细胞中的CD19连接激活内源性T细胞。贝林妥欧单抗介导T细胞与肿瘤细胞间突触的形成、上调细胞粘附分子、产生细胞水解蛋白、释放炎性细胞因子和T细胞增殖，定向裂解CD19+细胞。

毒理作用

遗传毒性和致癌性

贝林妥欧单抗未进行遗传毒性和致癌性研究。

生殖毒性

贝林妥欧单抗尚未开展研究评估对生育力的影响。小鼠替代分子13周重复给药毒性研究中，未见对雄性和雌性生殖器官的不良影响。小鼠替代分子胚胎-胎仔发育毒性研究中，孕鼠在器官形成期静脉给予小鼠替代分子，替代分子可以穿过胎盘屏障，没有引起胚胎-胎仔毒性或致畸性。妊娠小鼠中观察到预期的B细胞和T细胞耗竭，未评估对胎仔血液学的影响。

最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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倍利妥/贝林妥欧单抗介绍

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