Brigatinib使用说明

2023年11月23日 9:00 pm • 使用 • 阅读 90

FDA于2017年批准了新的ALK抑制剂布加替尼Brigatinib上市，该药物在肺癌患者中发挥了55%的有效率和86%的控制作用。布加替尼是一种在临床前对ALK重排和CRZ-抗药性均有活性的观察型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，该临床1/2期试验显示其有很好的应用前景。

医起记录网（一起记录网）为您提供Brigatinib说明书,包括适应症与用法用量,注意事项等。

【适应症】

迄今为止，经批准的布加替尼主要有三种适应症。

适应症1：治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌。

适应症2：可用于克唑替尼耐药的患者，最好用180mg的剂量。对克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者应用布加替尼治疗的疗效及探索性分析。

适应症3：可用于奥希替尼（9291）抗药性患者。这是一种同时具有EGFR和ALK两个靶点的神药，如果与EGFR单抗结合，可以克服由C797S突变引起的第三代靶向药物AZD9291的耐药性。

【用法和用量】

口服90mg，一日一次，从每天90mg的起始剂量开始服用，连续服用7天;如果没有出现严重的副作用或者不耐受，7日后剂量调整为每天180mg，一日一次。

若因不良反应以外的其他原因(如漏服或用药后呕吐)导致暂停用药14日或14日以上，重新用药时，应先按一次90mg、一日1次，连用7日，再增至之前耐受的剂量。药应整片吞服，不得压碎或咀嚼，可与或不与食物同服。

【警告和注意事项】

间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给ALUNBRIG和及时对ILD/肺炎评价。恢复时，或减低剂量或永久地终止布加替尼.

高血压：治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压，不给ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。

心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性，不给ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。

视力障碍：建议患者报告视力症状。不给ALUNBRIG和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止ALUNBRIG 。

肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度，不给ALUNBRIG,然后恢复或减低剂量。

胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度，不给ALUNBRIG,然后恢复或减低剂量。

高血糖：ALUNBRIG开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制，不给ALUNBRIG,然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

【不良反应】

用ALUNBRIG最常见不良反应(≥25%)为恶心，腹泻，疲乏，咳嗽，和头痛。

以上是医起记录网（一起记录网）为大家整理的Brigatinib使用说明，希望有帮助到你。

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