治疗中度至重度特应性皮炎的药物EBGLYSS/Lebrikizumab在欧盟获批

2024年2月19日 9:00 pm • 资讯 • 阅读 94

2023年11月17日（巴塞罗那）Almirall公司宣布，与礼来公司联合开发的IL-13特异性抗体疗法Ebglyss（lebrikizumab）已经获得欧盟委员会批准上市，用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成年和青少年患者（12岁及以上，体重至少40公斤），这些患者需要接受全身性治疗。接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的信息（仅供参考）。

特应性皮炎（AD）是一种慢性炎症性皮肤病，以皮肤屏障破坏和免疫失调为特征，可导致患者皮肤破损及瘙痒，严重影响生活质量。AD患者中，主要致病介质白介素 13（IL-13）蛋白过表达，促进Th2型细胞炎症并驱动AD病理生理学多个方面，从而导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、感染和皮肤变硬、增厚。

这是lebrikizumab这款IL-13抗体在全球范围内首次获得批准。

Lebrikizumab的批准基于三项关键性3期临床试验：ADvocate 1和ADvocate 2评估其作为单药治疗的效果，ADhere评估其与外用皮质类固醇（TCS）联用的效果。在第16周，lebrikizumab作为单药治疗展示了早期临床疗效，超过50%的患者实现了疾病程度和严重性至少下降75%（EASI-75）。与TCS联用时，这一有效性提高到了近70%的患者。

值得注意的是，长期扩展试验结果显示，在第16周获得缓解并继续接受lebrikizumab治疗的患者，无论是接受单药治疗还是与TCS联用，几乎80%的患者可在长达两年的时间内持续保持皮肤清洁、止痒和疾病严重程度减轻。

这些研究中的安全性评估显示，大多数不良事件（AE）严重程度为轻微或中等，并未导致治疗中断。最常见的不良反应包括结膜炎、注射部位反应、和干眼症。

Lebrikizumab的靶向作用机制，以及其在短期和长期展示出的有效性和安全性，使其成为对局部治疗无效的中度至重度AD患者的有力选择。其每月一次的维持剂量为患者接受治疗提供便利。

Lebrikizumab由Almirall和礼来公司联合开发，Almirall拥有lebrikizumab在欧洲开发和商业化治疗皮肤病（包括特应性皮炎）的权利。礼来公司拥有在欧洲以外全球其他地区的独家开发和商业化权利。

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