拓得康/盐酸特泊替尼片介绍

2024年5月16日 9:00 pm • 药物 • 阅读 46

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2023年12月8日，根据国家药监局官网显示，全球首款获批上市的MET抑制剂——盐酸特泊替尼（Tepotinib，中文商品名：拓得康）正式在中国获批上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

根据国际癌症研究机构数据，肺癌高居中国癌症发病率和死亡率首位，可大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌两大类，其中前者约占80%-85%。

MET是癌症的驱动基因之一。研究显示，伴MET14外显子跳跃突变的患者表现为年龄偏大（中位年龄72.5岁），且容易合并脑转移（20%-40%）。MET14外显子跳跃突变通常与高侵袭性、抗肿瘤治疗的耐药性和不良预后相关。

特泊替尼是一种高选择性口服MET抑制剂，旨在抑制MET基因变异引起的致癌MET受体信号，包括MET外显子14跳跃改变、MET 扩增或MET蛋白过表达。

VISION研究显示，特泊替尼在初治和经治携带MET14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者中，都具有持久疗效且安全耐受性良好。

特泊替尼在初治（111名）和经治（97名）的组织活检阳性患者中，治疗的客观缓解率（ORR）分别为58.6%和49.5 %，中位无进展生存期（mPFS）分别为15.9和11.5个月，中位总生存期分别为29.7和20.4个月；中位缓解持续时间分别为46.4和12.6个月。

【注意事项】

1、间质性肺病/肺炎：在VISON临床试验中，3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗。

2、肝毒性：在VISON临床试验中，13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用Tepotinib。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。

3、外周水肿：在VISON临床试验中，发现肢端水肿，低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，及时去医院检查和治疗。

4、胚胎-胎儿毒性：动物试验显示，Tepotinib有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。

5、肾毒性：在VISON临床试验中，发现血肌酐升高（13.8%），肾功能不全（2.3%）和急性肾损害（1.5%）等不良反应。服药前需检查肾功能，服药期间定期复查。

最后，医起记录网（一起记录网））提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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