氟维司群/芙仕得使用说明

医起记录网（一起记录网）为您提供氟维司群/芙仕得说明书,包括适应症与用法用量,注意事项等。

【通用名称】氟维司群注射液

【商品名称】芙仕得®/FASLODEX®

【适应症】

本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

【用法用量】

成年女性(包括老年妇女):推荐剂量为每月给药一次，一次500mg，首次给药后两周时需再给予500mg剂量。

儿童及青少年:因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。

肾功能损害的患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者 (肌酐清除率≥30mL/min)，无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30 mL/min)中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用 (见【注意事项】)。

肝功能损害的患者:对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用本品。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料 (见【禁忌】、【注意事项】和【药代动力学】)。

使用方法：臀部连续缓慢肌注两支 5ml 注射液(1-2 分钟/5ml)，每侧臀部注射一支。

用药指南：由托盘中取出玻璃注射针筒，检查是否有破损。

撕开安全型注射针(SafetyGlide™)的外包装(安全型注射针的使用指导见下)。

打开路厄氏注射器接口(Luer Connector)上白色塑料封套的封口，除去封套以及橡胶头盖帽(见图 1)，将针头旋转锁于路厄氏接口。

除去注射针护套。

用药溶液使用前应进行目测，确保无微粒物质或者变色。

排除注射器中多余的气体(可能会留有小的气泡)，臀部缓慢肌注。

在由患者身上退针时立即启动注射针保护装置，即向前完全推动杠杆至针尖完全被覆盖(见图 2)。

目测以确定杠杆已完全向前，使注射针尖被覆盖。如无法启动该装置，则应立即弃至经许可的锐物收集装置内。

【不良反应】

根据临床研究、上市后研究或自发性报告提供的全部不良反应信息汇总以下不良反应，最常见不良反应是注射部位反应、无力、恶心和肝酶(ALT、AST、ALP)升高。

【注意事项】

轻度至中度肝功能损害的患者应慎用本品(见【用法用量】、【禁忌】和【药代动力学】)。

严重肾功能损害的患者应慎用本品(肌酐清除率<30 mL/min)。

考虑到本品的给药途径为肌注，有出血体质或血小板减少症或正接受抗凝剂治疗的患者应慎用本品。

晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓塞发生，这在临床研究中也被观察到。当给予高危患者本品治疗时应考虑到这一点。

尚无氟维司群对骨骼作用的长期资料。考虑到氟维司群的作用机制，会有发生骨质疏松症的潜在危险。

运动员慎用。

对于驾驶及操作机械能力的影响：本品不会或很少会影响患者驾驶和操作机械的能力。然而本品治疗期间常有虚弱无力的报告。对于有这些不良反应的患者在驾驶和操作机械时应特别谨慎。

【贮藏】

2ºC-8ºC (置冰箱内)保存。为了避光，应将预填充型注射剂贮于原包装中。

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