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进展|激素宫内避孕器（UID）Liletta美国获批6年避孕时效

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激素宫内避孕器(IUD)：LILETTA (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 左炔诺孕酮宫内缓释系统

  • Litetta是美国FDA批准使用时间最长的一款激素宫内节育器（IUD），也是美国所有IUD批发采购成本（WAC）最低的一款。

2015年2月，宫内释药避孕产品Liletta（左炔诺孕酮宫内缓释系统，52mg）在美国获批用于防止女性受孕，获批的持续使用时间为5年。

2019年10月28日 艾尔建（Allergan）和非营利女性保健医药公司Medicines360宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Liletta避孕的持续使用时间长至6年。

此次批准，是基于在美国开展的迄今最大的宫内系统（IUS）III期临床研究ACCESS IUS的额外疗效和安全性数据，共有1751例女性使用了Liletta避孕。研究入组的人群包括不同年龄、种族和体重指数（BMI）的女性。

数据显示：Liletta在广泛的女性群体中使用持续6年的时间内避孕有效率超过99%。

Liletta由医务人员放置在子宫内，通过连续释放孕激素左炔诺孕酮达到避孕目的，该产品可避孕长达6年，如需继续使用，应在6年后更换。

Liletta是一个小型柔性的塑料材质的T形系统，尺寸为32mm×32mm，通过缓慢释放左炔诺孕酮（LNG）发挥避孕作用。女性可根据自己的需求，随时终止避孕；如需继续避孕，可更换新的Liletta。

在美国，Liletta售价为$684美元，但是有可能通过折扣以及保险的获得免费或较低的价格。

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