易来力卡那单抗介绍

卡那单抗（Canakinumab）以前称为ACZ885，由诺华开发，是针对白介素1β的人单克隆抗体，与白介素-1家族的其他成员（包括白介素-1 alpha）没有交叉反应。2009年6月，Canakinumab被美国FDA批准用于治疗的cryopyrin相关周期性综合症。2009年10月，由欧洲药品管理局批准治疗自身炎症的频谱综合症（CAPS）包括家族性冷性自身炎综合症（FCAS），穆克韦尔斯综合症（MWS）和新生儿的多系统炎性疾病（NOMID）。2016年9月，FDA批准了canakinumab用于3种其他罕见和严重的自发性炎症疾病：肿瘤坏死因子受体相关性周期性综合征（TRAPS），高免疫球蛋白D综合症（HIDS）/ 甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）和家族性地中海热（FMF）

Ilaris(canakinumab)是一种单克隆抗体，可阻断体内某些蛋白质，这些蛋白质可能会影响炎症和其他免疫反应。Canakinumab用于治疗某些类型的周期性发烧综合症，有时也称为自发炎综合症。

周期性发热综合征是罕见的，通常是某些基因突变引起的遗传病。通常与在体内产生某种蛋白质或酶有关的基因。患有周期性发烧综合症的人发烧和发炎，而没有其他原因，例如感染或病毒。

以下是医起记录网（一起记录网）整理的药物具体内容。

【作用机制】

Canakinumab是IgG1/κ同种型的人单克隆抗人IL-1β抗体。Canakinumab与人IL-1β结合并通过阻断其与IL-1受体的相互作用来中和其活性，但它不结合IL-1α或IL-1受体拮抗剂（IL-1ra）。

【药物相互作用】

Ilaris与其他药物之间的相互作用尚未在正式研究中进行调查。

TNF阻断剂和IL-1阻断剂

严重感染的发生率增加和中性粒细胞减少症的风险增加与另一患者群体中另一种IL-1阻断剂与TNF抑制剂的联合给药有关。将Ilaris与TNF抑制剂一起使用也可能导致类似的毒性，因此不建议使用，因为这可能会增加严重感染的风险[请参阅警告和注意事项(5.1)]。

尚未研究将Ilaris与其他阻断IL-1的药物同时给药。基于Ilaris与重组IL-1ra之间潜在的药理相互作用，不建议同时服用Ilaris和其他阻断IL-1或其受体的药物。

免疫接种

在接受伊拉瑞斯疫苗治疗的患者中，尚无活疫苗接种效果或活疫苗二次感染传播的数据。因此，不应与Ilaris同时接种活疫苗。建议在可能的情况下，小儿和成年患者应在开始Ilaris治疗之前，按照当前的免疫指南完成所有免疫接种[见警告和注意事项(5. 4 )]。

细胞色素P450底物

CYP450酶的形成受到慢性炎症过程中细胞因子(例如IL-1)水平升高的抑制。因此，预期对于结合IL-1的分子(如canakinumab)，CYP450酶的形成可被标准化。这与具有较窄治疗指数的CYP450底物在临床上有关，在该底物中剂量是单独调整的(例如，华法林)。在开始卡那基单抗后，在用这些类型的药物治疗的患者中，应进行疗效或药物浓度的治疗性监测，并且可能需要根据需要调整药物的个体剂量。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

售后经验中可用的人类数据以及有关孕妇使用Ilaris的已发表病例报告不足以确定与药物相关的重大先天缺陷，流产以及不良母婴后果的风险。Canakinumab与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠的第三个月期间活跃地通过胎盘转运，并且可能导致子宫内暴露的婴儿发生免疫抑制(参见临床注意事项)。

在对mar猴的动物胚胎-胎儿发育研究中，没有证据表明在器官发生期间以及随后的妊娠中，以canakinumab皮下注射canakinumab的胚胎毒性或胎儿畸形的剂量所产生的暴露量约为最大推荐人类剂量下的暴露量的11倍。 (MRHD)及更高版本。在产前暴露于MRHD约11倍或更高浓度的Ilaris后，在mar猴中观察到胎儿骨骼发育的延迟。在器官发生期间，在给小鼠服用Ilaris类似物的小鼠中观察到胎儿骨骼发育的类似延迟。骨骼骨化的延迟是在其他正常结构/骨骼下与预期骨化状态的变化：参见动物数据)。

所指示人群的主要先天缺陷和流产的估计背景风险未知。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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