宜诺凯/奥布替尼使用说明

2024年3月28日 9:00 pm • 使用 • 92 views

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奥布替尼是一种口服BTK抑制剂，与BTK不可逆结合，诱导下游激酶失活和细胞死亡。据诺诚健华官网显示，奥布替尼的骨架中心为一单环，而非稠环，这一独特的结构导致奥布替尼具有高选择性、低非靶向副作用。

2020年12月25日，诺诚健华公司研发的BTK抑制剂奥布替尼（orelabrutinib）正式获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；（2）既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。对于诺诚健华而言，奥布替尼的获批意义重大，这是该公司首款获批上市的创新药，标志着公司从临床开发全面进入商业化阶段。

这是NMPA批准的第10个原创国产小分子激酶抑制剂，国内公司研发的第2个BTK抑制剂，也是全球上市的第5个BTK抑制剂。NMPA此前批准的激酶抑制剂分别为:1）埃克替尼（EGFR，2011）；2）阿帕替尼（VEGFR，2014）；3）安罗替尼（VEGFR/PDGFR/KIT，2018）；4）吡咯替尼（HER2，2018）；5）呋喹替尼（VEGFR，2018）；6）泽布替尼（BTK，2019）；7）甲磺酸氟马替尼（ABL，2019）；8）甲磺酸阿美替尼（EGFR-T790M，2020）；9)恩莎替尼(ALK，2020)。而FDA目前共计批准了62个小分子激酶抑制剂。

【药品名称】

商品名：宜诺凯

通用名：奥布替尼片

全部名称：奥布替尼宜诺凯 Orelabrutinib (ICP-022)

【适应症】

本品适用于治疗：

一、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL) 患者。

二、既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

【规格】

50mg*30片

【用法用量】

本品需在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。

本品应口服给药，每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片，不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。

推荐剂量为每次150mg(3片50mg的片剂)，口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【不良反应】

主要的不良反应可能会有：

1、血液及淋巴系统疾病：中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细绝减少症

2、皮联及皮下组织类疾病：皮疹、青肿、紫癫

3、脏及泌家系统疾病：血尿

4、感染及侵染类换病：上呼吸道感染、感染性肺类、孢疹病毒感染

5、循环系统疾病：心律失常、出血、高血压

6、呼吸系统、胸及纵膈疾病：部炎症

7、代游及营养类疾病：低钾血症、高血糖症

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