奥贝胆酸使用说明

医起记录网从药物名称、适用症、用法用量、注意事项等方面介绍奥贝胆酸说明书。

奥贝胆酸使用说明

医起记录网(一起记录网)为您提供奥贝胆酸使用说明,包括适应症与用法用量,注意事项等。

【奥贝胆酸Obeticholic适应症】

Ocaliva(obeticholic acid,OCA)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。

【用法与用量】

初始剂量5mg/天,基于临床反应,治疗6个月时逐渐增至10mg

【不良反应】

> 10%的

瘙痒症(56-70%)

疲劳(19-25%)

严重瘙痒症(19-23%)

降低HDL-C(9-20%)

腹痛和不适(10-19%)

1-10%

皮疹(7-10%)

口咽痛(7-8%)

头晕(7%)

便秘(7%)

周围水肿(3-7%)

心悸(3-7%)

发火(7%)

甲状腺功能异常(4-6%)

湿疹(3-6%)

【注意事项】

肝功能失代偿和失败,在某些情况下是致命的,报告在PBC患者中失代偿性肝硬化或Child-Pugh B级或C级肝功能损害,当使用比建议的起始剂量5 mg每周一次更频繁地给予对羟基苯甲酸(参见Black Box)警告和成人剂量)

监测患者肝酶升高和肝功能失代偿的风险(如肾功能恶化,脱水)

在肝脏相关不良反应的临床试验中观察到剂量反应关系,包括黄疸,腹水恶化和原发性胆汁性胆管炎发作(剂量≥10mg/天)

如果发生完全性胆道梗阻,则停止治疗(参见禁忌症)

严重瘙痒症的治疗策略包括抗组胺药,胆汁酸树脂和临时治疗中断(见剂量修改); 如果发生持续无法忍受的瘙痒,则停止治疗

监测HDL-C的减少; 对于1年后无法应对的最高推荐剂量(即10 mg /天),以及HDL-C减少的患者,应对持续治疗的益处进行权衡

以上是医起记录网(一起记录网)为大家整理的奥贝胆酸使用说明,希望有帮助到你。

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