奥贝胆酸使用说明
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【奥贝胆酸Obeticholic适应症】
Ocaliva(obeticholic acid,OCA)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。
【用法与用量】
初始剂量5mg/天,基于临床反应,治疗6个月时逐渐增至10mg
【不良反应】
> 10%的
瘙痒症(56-70%)
疲劳(19-25%)
严重瘙痒症(19-23%)
降低HDL-C(9-20%)
腹痛和不适(10-19%)
1-10%
皮疹(7-10%)
口咽痛(7-8%)
头晕(7%)
便秘(7%)
周围水肿(3-7%)
心悸(3-7%)
发火(7%)
甲状腺功能异常(4-6%)
湿疹(3-6%)
【注意事项】
肝功能失代偿和失败,在某些情况下是致命的,报告在PBC患者中失代偿性肝硬化或Child-Pugh B级或C级肝功能损害,当使用比建议的起始剂量5 mg每周一次更频繁地给予对羟基苯甲酸(参见Black Box)警告和成人剂量)
监测患者肝酶升高和肝功能失代偿的风险(如肾功能恶化,脱水)
在肝脏相关不良反应的临床试验中观察到剂量反应关系,包括黄疸,腹水恶化和原发性胆汁性胆管炎发作(剂量≥10mg/天)
如果发生完全性胆道梗阻,则停止治疗(参见禁忌症)
严重瘙痒症的治疗策略包括抗组胺药,胆汁酸树脂和临时治疗中断(见剂量修改); 如果发生持续无法忍受的瘙痒,则停止治疗
监测HDL-C的减少; 对于1年后无法应对的最高推荐剂量(即10 mg /天),以及HDL-C减少的患者,应对持续治疗的益处进行权衡
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